Farmacopea estadounidense USP 1,4 - benzoquinona estándar cas: 106 - 51 - 4

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Detalles del producto:

Nombre del producto: estándar de 1,4 - benzoquinona

Nombre en inglés: 1,4 - benzoquinone

Número CAS: 106-51-4

Número de artículo: 1056504

Especificación: 200 mg

Marca: USP de la Farmacopea de los Estados Unidos

Uso: en la Farmacopea estadounidense usp, se especifican los valores de carbono orgánico total (toc) para las impurezas orgánicas del agua purificada (bulk purified water), el agua para inyección, el agua purificada estéril (sterile purified water) y * (sterile Water for projection). Además, la USP también requiere que el analizador toc para medir el agua estéril cumpla con la prueba de adaptabilidad del sistema con un contenido de carbono de 8,0 mg / L y pueda detectar toc a 0,1 mg / L.

El estándar usp1,4 - benzoquinona (1,4 - benzoquinone) de la Farmacopea estadounidense se utiliza para realizar pruebas de adaptabilidad del sistema toc en agua estéril.

Por lo general, hay dos métodos para medir el toc. Un método: determinar que el toc es restar el IC (cantidad de carbono orgánico medida) por TC (cantidad total de carbono medido, es decir, la suma de carbono orgánico y no orgánico):

TOC = TC-IC.

Otro método es eliminar el IC (cantidad de carbono orgánico) de la muestra antes de comenzar a medir varios carbonos. Sin embargo, el paso de eliminar el IC también eliminará una parte de las moléculas orgánicas, que son recopiladas, oxidadas en CO2 y cuantificadas en carbono orgánico fácilmente eliminado (poc). La materia orgánica residual en la muestra también se oxida en CO2 y se cuantifica en carbono orgánico (npoc) que no es fácil de eliminar. En este método, el toc es la suma de POC y npoc:

TOC = POC + NPOC.

En el agua farmacéutica, se puede ignorar la cantidad de POC que no se recuerda. Por lo tanto, en este método, npoc es equivalente a toc. Requisitos del dispositivo. Prueba con un instrumento calibrado en un laboratorio en línea o fuera de línea. Corregir la adaptabilidad del sistema y hacerlo regularmente de acuerdo con las siguientes descripciones. El dispositivo debe tener un límite de detección específico, con un contenido de carbono de 0,05 mg / L (0,05 ppm) o menos.

Estándar USP - estándar de sacarosa usp; USP1， 4 - estándar de benzoquinona.

Agua de reactivo. Uso de agua con un toc de carbono orgánico total no superior a 0,1 mg / L.

[nota - puede haber requisitos para la conductividad eléctrica para garantizar la fiabilidad del método]

Preparación de utensilios de vidrio. La contaminación orgánica de los utensilios de vidrio puede causar valores toc más altos. Por lo tanto, es necesario utilizar utensilios de vidrio y contenedores de muestras que han eliminado cuidadosamente la materia orgánica. Cualquier método que pueda eliminar eficazmente la materia orgánica se puede utilizar. Enjuagar los utensilios de vidrio con agua de reactivo (agua con toc no superior a 0,1 mg / l).

Solución estándar. Pesar con precisión el estándar de sacarosa USP y disolverlo en agua de reactivo (agua con toc no superior a 0,1 mg / l) para obtener una solución que contenga 1,2 mg de sacarosa por litro (0,50 mg / L de carbono).

Solución de prueba. [nota - tenga mucho cuidado al tomar muestras. las muestras de agua son vulnerables a la contaminación durante la recolección y el traslado al equipo experimental.] el agua de prueba se recoge en un recipiente cerrado, dejando un pequeño espacio de cabeza. Inspeccione lo antes posible para reducir la contaminación de los contenedores y sistemas de sellado.

Solución adaptativa del sistema. Disolver el estándar usp1, 4 - benzoquinona de peso de precisión en agua de reactivo (agua con toc no superior a 0,1 mg / l) y obtener una solución con una concentración de 0,75 mg / L (contenido de carbono de 0,50 mg / l).

Control del agua del reactivo. Use una cierta cantidad de agua toc para preparar la solución estándar y la solución adaptativa del sistema.

Solución en blanco. Además del agua toc, también se deben preparar soluciones adecuadas en blanco u otras soluciones para establecer la base de referencia o para el ajuste de calibración. Introduzca la solución en blanco adecuada y ajuste el instrumento cero.

Adaptabilidad del sistema. Prueba con dispositivo y registra el agua toc (r w), la solución estándar (r s). Calcular y corregir el valor de la solución estándar, es decir, el valor límite, restando el valor del toc del valor de la solución estándar. El límite teórico, es decir, el contenido de carbono de 0,50 mg / l, es igual al valor de la solución estándar corregida, r s- r w。 Solución adaptativa del sistema (r ss). calcular el valor de la solución adaptativa del sistema corregido restando el valor del toc del valor de la solución adaptativa del sistema, r ss- r w。 Porcentaje de eficiencia de cálculo:

r ss- r w

× 100

r s- r w

Si la eficiencia está entre el 85% y el 115% del valor teórico, el sistema se adapta.

Pasos. Detectar la solución de prueba y registrar ru. Si no es mayor que R S - R w, se ajusta al experimento.

Este método también es adecuado para instrumentos en línea, que han sido calibrados y tienen una adaptabilidad aceptable del sistema. La posición de instalación y las lecturas deben reflejar la calidad del agua utilizada.

La Farmacopea estadounidense USP presenta:

La Comisión de Farmacopea de los Estados Unidos (usp) es un organismo público sin fines de lucro y científico que establece estándares para la identificación, eficacia, calidad y pureza de medicamentos, ingredientes alimentarios y suplementos dietéticos producidos, distribuidos y utilizados. Los estándares farmacéuticos de USP son ampliamente utilizados por los alimentos estadounidenses * muchos.

Desde su creación en 1820, USP se ha comprometido a ayudar a garantizar la calidad de los medicamentos estadounidenses. Siguiendo esta tradición, la USP trabajó hoy con muchos científicos, profesionales de la salud y reguladores para desarrollar y revisar estándares para ayudar a proteger la salud pública de *.

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