El diseño, producción, instalación y funcionamiento del equipo de kaixu Company cumple con los requisitos de certificación GMP (1) el diseño estructural debe ser simple, confiable y fácil de desmontar.

El diseño, producción, instalación y funcionamiento del equipo de kaixu cumple con los requisitos de certificación gmp.
(1) el diseño estructural debe ser simple, confiable y fácil de desmontar.
(2) para facilitar el desmontaje, reemplazo y limpieza de las piezas, el diseño del mecanismo de ejecución trata de utilizar piezas estandarizadas, universales y sistemáticas.
(3) la superficie de las paredes interiores y exteriores del equipo debe ser lisa y plana, fácil de limpiar. La superficie de la pieza debe ser cromada y otros tratamientos superficiales para resistir la corrosión y evitar el óxido. Evite usar pintura fuera del equipo para evitar la descamación.
(4) la preparación de equipos de agua purificada debe utilizar acero inoxidable con bajas emisiones de carbono u otros materiales verificados que no contaminen la calidad del agua. Los equipos para preparar agua purificada deben limpiarse regularmente y verificarse.
(5) los materiales en contacto con el agua para inyección son acero inoxidable con bajas emisiones de carbono u otros materiales que han sido verificados para no contaminar la calidad del agua. El equipo que prepara agua para inyección debe limpiarse regularmente y verificarse.
(6) el ciclo de almacenamiento de agua purificada no debe ser superior a 24 horas, y su tanque de almacenamiento debe estar hecho de materiales de acero inoxidable u otros materiales que hayan sido verificados para ser resistentes a la corrosión y no exuden iones contaminantes. Los respiradores que los protejan deben estar equipados con filtros hidrofóbicos que no caigan fibras. La pared interior del tanque debe ser lisa y no debe haber ángulos muertos ni tracoma en la conexión y soldadura. Se utilizarán sensores que muestren parámetros como la superficie del líquido y la presión de temperatura que no formen contaminación estancada en el agua. El tanque de almacenamiento debe limpiarse regularmente y verificarse.
(7) transporte de agua farmacéutica
1) el agua purificada y el agua farmacéutica deben transportarse con bombas de acero inoxidable fáciles de desmontar y limpiar. En los casos en que sea necesario enviar agua purificada y agua para inyección con aire comprimido o presión de nitrógeno, el aire comprimido y el nitrógeno deben purificarse.
2) el agua purificada debe transportarse por tuberías de circulación. El diseño de la tubería debe ser simple y evitar tuberías ciegas y ángulos muertos. Las tuberías deben ser de acero inoxidable u otras tuberías probadas para ser resistentes a la corrosión y no filtrar iones contaminantes. Las válvulas de grado sanitario deben utilizarse, y el agua purificada debe transportarse con una dirección de flujo marcada.
3) las tuberías y bombas de transporte que transportan agua purificada e inyectada deben limpiarse y verificarse regularmente antes de que puedan ponerse en uso.