Software de cumplimiento softmax pro gxp

NegociableActualización en01/21

modelo

Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

Detalles del producto

Cumplir con el proceso de verificación de la parte 11 de la FDA sobre el software de cumplimiento

SoftMax ® El software pro 7.1.1 gxp es un software de cumplimiento md, que cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR part11, simplifica el flujo de trabajo y garantiza la integridad de los datos. Cada paso está optimizado para simplificar el proceso de análisis y el tiempo de presentación de informes, y el software admite todos nuestros lectores de microporos actuales.

Nuestro equipo técnico profesional le ayudará a configurar versiones personales o empresariales del software, utilizando nuestros archivos de verificación para proporcionar servicios de IQ oq y garantizar el cumplimiento de su lector de microporos. El mecanismo de mejora de la privacidad y la seguridad de los datos importantes cumple con los requisitos de la normativa gdpr.

Consulte cómo el software de cumplimiento softmax pro gxp cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y GMP Annex / 11 de la ue.

Rastrear y registrar todos los cambios

La función de rastreo de auditoría del sistema puede registrar cambios en toda la información, incluyendo fecha y hora, nombre de usuario, ID de usuario, comentarios s, información de firma y resultados de detección.
Mantener la integridad de los datos

En forma de documento sin papel, el sistema mantiene la integridad de los datos controlando la firma electrónica y el flujo de trabajo del documento. El equipo del proyecto puede rastrear el desarrollo, auditoría, publicación y uso de documentos en un entorno controlado.

Softmax pro 7.1gxp Enterprise Edition software

Función de software de cumplimiento gxp

Active Directory de Windows

La gestión del usuario en el directorio activo de Windows o a través del software gxp admin simplifica la definición del ciclo de reinicio y cambio de contraseña y reduce la carga de trabajo de los experimentadores y ti.
Mejorar la función de almacenamiento automático

El nuevo archivo debe guardarse antes del experimento para modificarlo, y el archivo se guardará automáticamente antes y después de la detección para evitar la pérdida de datos.
Mejorar el proceso de firma

Para cada documento, el usuario debe firmar una declaración previa y posterior a la publicación para garantizar la integridad de sus datos.
De acuerdo con las características de la autoridad de asignación del proyecto

Se pueden crear equipos de proyectos en los que los usuarios puedan ser asignados a diferentes proyectos para que tengan diferentes roles, pero no pueden tener múltiples roles en el mismo proyecto.
Roles y permisos

De acuerdo con la asignación correspondiente de competencias a los roles en cada proyecto, este enfoque estructural tiene las ventajas de ser más estable, científico y de cumplimiento. Los tres roles predefinidos de científico, administrador de laboratorio y técnico de laboratorio son adecuados para el flujo de trabajo de publicación de documentos, lo que permite a los nuevos usuarios comenzar rápidamente.
Función de exportación automática de datos

Los datos se pueden exportar a un lugar fuera de la base de datos y se proporcionan varios formatos de archivo para soportar la importación a otros sistemas de aplicación, como el sistema de gestión de información de laboratorio (lims) o el sistema de gestión de datos científicos (sdms). Soporte para xdata para exportar datos y exportar automáticamente.