Método de detección del tamaño de las partículas 0982 de la Farmacopea China - análisis del tamaño de las partículas de prueba por microscopía

La edición 2020 de la Farmacopea China 0982 es un método para determinar el tamaño de las partículas o la distribución del tamaño de las partículas de las API y las preparaciones farmacéuticas. Entre ellos, el método de Microscopía y el método de cribado se utilizan para determinar el tamaño o límite de las partículas de las preparaciones farmacéuticas, y el método de dispersión de la luz se utiliza para determinar la distribución del tamaño de las partículas de las API o las preparaciones farmacéuticas.
El tamaño de las partículas en el método del microscopio se expresa por la longitud observada bajo el microscopio. Primero calibrar el micrómetro ocular.
Entre las ungüentos de ungüento 0109 de la Farmacopea china, los ungüentos se refieren a preparaciones tópicas semisólidas uniformes hechas por la mezcla de medicamentos de materia prima con sustratos grasos o solubles en agua. Las cremas se refieren a preparaciones semisólidas uniformes formadas por medicamentos de materia prima disueltos o dispersos en una matriz de tipo lácteo. Salvo que se disponga otra cosa, el tamaño de las partículas de los ungüentos y cremas se determinará en consecuencia, según el método de determinación del tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas (método de microscopía general 0982).

El granulador de preparaciones tópicas zml310 es un instrumento adecuado para la detección del tamaño de las partículas de preparaciones tópicas, que puede detectar materias primas, cremas, ungüentos, geles, polvos sólidos, etc., de acuerdo con el estándar de detección del método de detección del tamaño de las partículas 0982 - método de Microscopía y por encima de este estándar. El método de prueba se refiere al método de detección del tamaño de las partículas 0982 - método de prueba del microscopio, pero es más simple, no es necesario diluir la muestra, la muestra se aplica directamente a la placa de vidrio portadora, se examina la placa de vidrio cubierta bajo el microscopio, con software, se agarran las partículas bajo el campo de visión. Se puede dar directamente la distribución del tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas.

Ventajas del detector de tamaño de partícula de preparación externa zm310:

1. el informe es intuitivo y da directamente la distribución del tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas;

2. identificar automáticamente las partículas en el campo de visión y hacer análisis, se puede realizar el recuento de partículas;

3. en el informe se dan directamente parámetros como d10, D50 y d90;

4. se puede analizar el tamaño, la forma y la cantidad de partículas polarizadas bajo luz polarizada;

5. el modo de informe tiene el volumen equivalente, el área equivalente, las partículas, etc., que se pueden comparar con el granulador láser;

6. el informe puede dar el porcentaje de volumen correspondiente al tamaño de las partículas;