(programa) caja de pruebas de estabilidad del medicamento

(programa) caja de pruebas de estabilidad del medicamento

I,Estabilidad farmacéuticaCaja de pruebasuso

lLa Caja de pruebas de estabilidad farmacéutica se utiliza para la investigación dedicada de la industria farmacéutica, la medicina, la industria biotecnológica y todas las industrias relacionadas, incluidas las ciencias de la vida. Los requisitos del principio GMP son 25 ° C / 60% de humedad RH condiciones de prueba de estabilidad a largo plazo. El estándar de seis meses para el examen de humedad de 40 ° C / 75% RH en pruebas aceleradas es el campo de los sistemas de pruebas de estabilidad en la industria farmacéutica, que simula principalmente pruebas de temperatura, humedad e iluminación en el clima ambiental.Instrumento utilizado para medir la temperatura, el ambiente de humedad y el ambiente de luz estables durante mucho tiempo necesarios para la evaluación del fallo del medicamento. Adecuado para pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo, pruebas de alta temperatura y pruebas de iluminación fuerte de medicamentos y nuevos medicamentos en empresas farmacéuticas, es la opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad de medicamentos.

En segundo lugar,Estabilidad farmacéuticaCaja de pruebasCumplir con los estándares

lFabricado estrictamente de acuerdo con el esquema de los principios rectores para la prueba de estabilidad de los artículos de la Farmacopea 2000 y las disposiciones pertinentes de gb10586 - 2006.

En tercer lugar,Estabilidad farmacéuticaCaja de pruebasParámetros técnicos

lmodeloKM-YP

lRango de temperatura: a: sin luz 0 ° C a 65 ° C

B: hay luz de 10 ° C a 65 ° C

lRango de humedad: 45-98% RH

lluz luz grado: 0 a 6000lx (ajustable)

lPrecisión del control de temperatura:±0.1℃

lTemperatura de fluctuación de temperatura constante:±0.5℃

lTemperatura constante y humedad fluctuante± 3% RH

lSensores de temperatura: resistencia suiza al platino Pt100

lSensor de humedad: inducción directa de la humedad Pt100

lTransmisión de señal de calefacciónsalir: adopta el relé de estado sólido Qingdao Weiwei

lAsignación estándarpieza: una bomba de agua, un tanque de agua, un estante de muestra 4Bloques,Un agujero de cable de 50 mm y 10 lámparas fluorescentes

4,Estabilidad farmacéuticaCaja de pruebasCaracterísticas estructurales y configuración

lMaterial de la caja exterior: todos se mecanizan y forman con máquinas CNC de placas de acero laminadas en frío, y la superficie de la carcasa se trata con moldeo por pulverización, que es más limpia y hermosa;

lEstudioPared interior: Mecanizado CNC y moldeo con paneles de espejo de acero inoxidable sus304 importados, la pared es fácil de limpiar

lSistema de circulación de temperatura y humedadUnificación: adopta un motor de ventilador de eje largo de bajo ruido tipo aire acondicionado y un impulsor multiala de acero inoxidable resistente a altas y bajas temperaturas para lograr un ciclo de difusión vertical por convección de alta resistencia.

lPared interior de la puerta de la CajaEquipado con 8 a 10 lámparas fluorescentes de 20w para pruebas de iluminación

l El estudio interior instala otra puerta de vidrio templado para separar el producto de la luz.

lLa puerta de la Caja tiene vidrio templado al vacío aislado desde una gran perspectiva, lo que facilita a los usuarios inspeccionar el proceso de prueba de la muestra.

lEl uso de sellos de puerta y materiales de aislamiento térmico hace que el rendimiento de toda la máquina sea más alto.

lManija de la puerta: con manija de la puerta sin reacción, la operación es más fácil

lRuedas: la parte inferior de la máquina utiliza ruedas móviles Pu fijas de alta calidad

lControlador de temperatura y humedad: controlador de Cheng de pantalla grande importado de Corea del Sur original

lEspecificaciones del termómetro de control: precisión: 0,1 ℃.

lCuerpo de medición de temperatura: sensor de prueba pt100;

lModo de control: modo de ajuste de temperatura y humedad de equilibrio térmico

lCompresor de refrigeración: está completamente cerrado con el original "taikang" francés; Pequeño tamaño, peso ligero, bajo ruido, alta eficiencia, larga vida útil y conocida en la industria mundial de refrigeración, especialmente el diseño de resistencia al ruido de los compresores taikang, símbolo de alta eficiencia y ahorro de energía.

lMedio frío: r404a importado

lCondensadores: bobinas refrigeradas por aire

lEvaporadores: tipo aleta

V,Estabilidad farmacéuticaCaja de pruebasMedidas de protección

lCuando el sistema de control detecta la acción de los siguientes dispositivos de protección (una sola fila), debe ser capaz de cortar automáticamente el sistema de toda la máquina y puede dar un aviso de alarma.

lDispositivo de protección contra sobretemperatura

lFase inversa,Dispositivo de protección contra la falta de fase

lInterruptor de protección de sobrecalentamiento, alta tensión y sobrecorriente del compresor

lProtección contra sobrecarga del interruptor sin fusibles

lProtección contra sobrecarga del motor del soplador

lCortocircuito de calentador y Humidificador

lDispositivo de protección contra la escasez de agua

lFusibles de línea y terminales totalmente cubiertas.

Vi,Estabilidad farmacéuticaCaja de pruebasGarantía de calidad

lLa compañía ha pasadocertificado ISO9001:2008Certificación del sistema de gestión de la calidad, siguiendo estrictamente el sistema de gestión, organizando el diseño y la producción de productos

lInstalar y depurar equipos en el sitio y capacitar a los usuarios de Operaciones para los clientes.

lBajo la condición de que el usuario cumpla con las reglas de instalación y uso del producto, dentro de los doce meses siguientes a la fecha de envío, cuando el producto no puede funcionar normalmente debido a problemas de calidad de fabricación, nuestra empresa lo reparará para el usuario de forma gratuita.

lPara los productos fuera del período de garantía, nuestra empresa ofrece servicios técnicos a largo plazo.

lTiempo de respuesta del servicio post - venta:24Respuesta en horas