Productos estándarEs decir, los artículos estándar, son una medida representada por el Centro de investigación de materiales de referencia estándar de medicina tradicional china; En cuanto a los medicamentos, es el contenido estándar en la determinación del contenido. Los estándares incluyen estándares de metrología química, estándares metalúrgicos y estándares de inspección de drogas.
Las sustancias de referencia, al igual que las normas, se refieren a las sustancias de referencia utilizadas en las normas farmacéuticas para la identificación, el examen, la determinación del contenido, el examen de impurezas y sustancias relacionadas, que son parte integrante de las normas farmacéuticas. Las sustancias de referencia farmacéuticas son la base material de las normas farmacéuticas, que es una herramienta de medición especial utilizada para comprobar la calidad de los medicamentos; Es la referencia para medir la calidad de los medicamentos; También es un estándar material como instrumento y método de prueba de corrección. En la inspección de medicamentos, es una comparación para determinar la autenticidad de los medicamentos y una herramienta para controlar la calidad de los medicamentos.
La diferencia entre los estándares y los controles
1. el estándar, es decir, el estándar, como medida, si se utiliza en términos de medicamentos, es el contenido estándar en la determinación del contenido. Los estándares incluyen estándares de metrología química, estándares metalúrgicos y estándares de inspección de drogas. Se determinaron mediante métodos bioquímicos, con un total de 15 tipos de estándares prescritos, lincoenzima, * Grand View enzyme, tailexina, * *, * Saline enzyme, * zinc, Guitar enzyme, ampinase, * síntesis *, * y ferritina G.
2. las sustancias de referencia se refieren a las sustancias de referencia utilizadas para identificar, inspeccionar, determinar el contenido y corregir el rendimiento de los instrumentos de verificación. Se utilizan métodos químicos para determinar, es decir, los instrumentos generales se llaman productos de referencia, y se especifican 107 tipos, incluidos *, * y así sucesivamente.
Sin embargo, los productos estándar y los productos de referencia son dos conceptos diferentes, y la Farmacopea China tiene una definición clara en todos los casos: los productos estándar se refieren a los materiales estándar utilizados para la identificación biológica, antibióticos o determinación del contenido o la determinación del título en medicamentos biológicos, expresados en unidades de título (u), mientras que los productos de referencia se refieren a los materiales estándar utilizados para identificar, inspeccionar, determinar el contenido y corregir el rendimiento de los instrumentos de verificación. Estos dos conceptos a menudo se confunden en la literatura, creyendo que el estándar es el estándar, una formulación diferente de la misma sustancia, la razón por la que hay tal malentendido es que algunos medicamentos tienen tanto el estándar como el control. Por ejemplo, * Cuando se utiliza como material de calibración de punto de fusión, se utiliza el estándar de punto de fusión, y cuando se determina el contenido, se utiliza el contraste; Cuando se determina el título de Cefalosporina con el método microbiológico, se utiliza el estándar de cefalosporina, y cuando se determina con el método clar o ultravioleta, se utiliza el producto de referencia.