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Enfoque en la exposición bioquímica de análisis de Shanghai de Múnich - Artículo clínico de Shimadzu Pharmaceutical
Fecha:2022-06-19Leer:0

Del 16 al 18 de noviembre de 2020, Shimadzu apareció en la "exposición bioquímica analítica de Múnich shanghai" con el tema "celebrating 50 Years of ms Innovation (1970 - 2020)".

Shimazu * se compromete a promover la medicina china/ el desarrollo de la industria clínica apoya activamente una variedad de análisis y pruebas en los campos de las ciencias de la vida y la biotecnología, la investigación de nuevos medicamentos y la evaluación de medicamentos genéricos, como la seguridad y evaluación de la medicina tradicional china, las impurezas tóxicas genéticas (genéticas), la compatibilidad de los materiales de embalaje, la proteómica, la genómica y la metanfetamina.

En medicina/ el área de exhibición clínica le presentará: la edición 2020 de la Farmacopea china, pruebas de medicina tradicional china, vacunas, TDM y soluciones biomédicas, además de soluciones, le presentará presentaciones de productos como LC - 40, lcms - 8045, GCMS - tq8040nx, lcms - 8050cls y nexera UC pre.

Introducción de la solución

Parte 01 Edición 2020 de la Farmacopea China

China es la ciudad natal de las drogas naturales. con el desarrollo y la investigación de los recursos de la medicina tradicional china, China ha acumulado una rica experiencia en la teoría y aplicación clínica de la medicina tradicional china. para el tratamiento de muchas enfermedades crónicas, la eficacia de la medicina tradicional china es cada vez más reconocida por los chinos y conocida por el mundo. Sin embargo, las barreras que impiden que la medicina tradicional china salga de * incluyen no solo la dificultad de confirmar los ingredientes activos de la medicina tradicional china, sino también el exceso de residuos nocivos en la medicina tradicional china, como residuos de plaguicidas y metales pesados, lo que afecta la reputación de la medicina tradicional china en el mundo.

Cuatro Partes de la Farmacopea de la edición 2020 actualizaron el "método de determinación de residuos múltiples de plaguicidas prohibidos en materiales medicinales y piezas de decocción (plantas) del quinto método" y revisaron los "principios generales de verificación de materiales medicinales y piezas de decocción 0212". * la recepción de elementos de detección de residuos de plaguicidas prohibidos, * y métodos de detección entran en las cuatro reglas generales, formando estándares generales de inspección, lo que plantea mayores requisitos para el control de Seguridad de la medicina tradicional china.

ParaLa edición de 2020 de la Farmacopea China presentará las siguientes soluciones:

Farmacopea ChinaLa edición de 2020 de los principios generales y la interpretación de varias teorías

Farmacopea ChinaLa versión 2020 de la medicina tradicional China prohíbe las soluciones de detección de residuos agrícolas y metales pesados

Parte 02 Medicamentos biológicos

Los medicamentos biológicos han mostrado ventajas clínicas obvias en el tratamiento de muchas enfermedades que amenazan la vida, y las principales empresas farmacéuticas nacionales y extranjeras han intervenido vigorosamente en la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos y han ganado algo en algunas áreas.

* Centro de evaluación de medicamentos..CDE publicó dos principios rectores consecutivos en octubre de 2014 y diciembre de 2014: los principios rectores técnicos para la investigación y el desarrollo y evaluación de medicamentos biosimilares (borrador para comentarios) y los principios rectores técnicos para la investigación y el desarrollo y evaluación de medicamentos biosimilares (prueba), y en marzo de 2015 publicó los principios rectores técnicos para la investigación y el Desarrollo y evaluación de medicamentos biosimilares (prueba), con el objetivo de proporcionar principios rectores más completos para la investigación y el desarrollo de medicamentos biosimilares y el control de calidad. Con referencia a los principios rectores de instituciones importantes en el país y en el extranjero (como nmpa, ich, PICC / s), Shimadzu puede proporcionar soluciones completas para la investigación y el desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos biológicos.

Para los medicamentos biológicos, se presentarán las siguientes soluciones:

"Soluciones para el desarrollo y ensayos clínicos de biomedicina proteica shimadzu"

Parte 03 Industria de vacunas

Las vacunas, como medicamentos preventivos, dan al cuerpo la capacidad de resistir la enfermedad antes de enfermarse, lo que es más importante que los medicamentos terapéuticos. La producción de vacunas de alta calidad y el control estricto de la calidad de las vacunas son eventos importantes relacionados con la supervivencia y el ascenso y la caída de la Nación. Sin embargo, la mayoría de los problemas existentes con las vacunas ya no pueden ser abordados por métodos tradicionales de detección física y química, como la Cromatografía líquida y el espectrómetro ultravioleta. La participación de la modernización y la tecnología física y química proporciona una dirección para resolver los problemas existentes de las vacunas.

ShimazuDesde 2017, ha cooperado con el Instituto de investigación de verificación de alimentos y medicamentos de China y las empresas nacionales de vacunas. En la cooperación, además de utilizar métodos tradicionales de detección física y química (como la Cromatografía líquida y el espectrómetro ultravioleta), se han desarrollado métodos de detección de vacunas de todo el proceso, desde la producción de vacunas hasta la evaluación de la calidad, apoyados por técnicas como la espectrometría de masas de cromatografía líquida, el análisis de agregados, el análisis de oligoelementos, la sonda electrónica y la MALDI - tof, que cubren vacunas proteicas (como dpt), vacunas polisacáridas (vacunas polisacáridas de neumonía de 23 valencias, etc.), vacunas virales (como la vacuna contra la gripe) y vacunas combinadas con poliglicoproteínas (vacunas polisacáridas de neumonía de 13 valencias, vacunas contra la meningitis, vacunas hib).

Para la industria de vacunas, se presentarán las siguientes soluciones:

Programa de nuevas tecnologías para la evaluación de la calidad de la vacuna Shimadzu

Introducción a la información del producto



Con el fin de comprender mejor e intuitivamente la aplicación de cada producto, realizaremos una reunión de intercambio técnico in situ, y le invitamos sinceramente a visitar e intercambiar.